藥械監管中心明年底成立　分階段推新藥「第一層審批」

【有線新聞】衞生署宣布明年年底前，成立香港藥械監管中心，分階段建立「第一層審批」的藥械註冊機制，根據臨床數據在本港審批藥物。衞生署指，實施後毋須再等待藥物在其他地方取得註冊許可，有助節省審批時間。
衞生署助理署長陳詩濤：「新藥在外地註冊，每個地方不同，大概最快都要9個月至1年多時間。如果不需要在外地先註冊就可以直接來香港，或者同步在不同地方申請註冊，包括來香港，起碼就可以先節省這9個月至1年半時間。我們慢慢微調之後，都會與外國相似，訂立一個目標審評時間，給自己一個規限，我們期望審評時間和其他地方有競爭性，以致令人們覺得我們不比其他地方慢，也能吸引企業來香港申請註冊。」
衞生署目標在五年內為所有新藥做第一層審批，期望透過分階段推行，循序漸進讓業界熟習系統，以及完善機制。