「1+」新藥註冊機制推「一對一」會面諮詢服務

【有線新聞】衞生署「1+」新藥註冊機制推出「一對一」會面諮詢服務。
衞生署即日起為有意遞交新藥註冊申請者提供簡介講座、工作坊和申請前會面諮詢，以提升處理申請效率，包括為首次申請的公司以及特定新藥項目，提供建議和指導，新服務現階段不收費。「1+」機制前年推出新藥只要符合本地臨床數據要求，經本地專家認可後，可由原先須獲兩個海外機構批准減至只須一個指定監管機構，至今已有16款新藥註冊獲批。